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Technology to Increase Selectivity for
cancer cells and Enhance Efficacy
NTX-301
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표적항암제 NTX-301

NTX-301은 우리 몸의 유전자 발현 패턴을 조절하는 DNA 메틸화효소(DNA Methyl-Transferase, DNMT) 이상으로 인해 발생하는 다양한 혈액암/고형암 대상 뉴클레오사이드계 DNMT1 저해 표적항암제입니다.

적응증은 혈액암 중 MDS(골수형성이상증후군), AML(급성골수성백혈병), T-ALL(T세포성 급성림프구성백혈병)이며, 고형암 중 난소암, 방광암입니다.

혈액암에서만 효능을 보이는 기존 DNMT1 저해제들과는 달리, NTX-301은 다양한 고형암에서도 우수한 효능을 보이고 있습니다.

혈액암 (MDS/AML/T-ALL)

MDS/AML은 고령일수록 발병률이 높고 치료요법이 제한되어 있어 발병 후 5년 생존율이 15% 미만에 불과합니다.
T-ALL은 초기 치료환자 중 30~40%가 재발하며, 재발시 치료요법이 제한되어 있고 예후가 매우 불량합니다.

Normal MDS/AML/T-ALL

  • 적혈구

  • 호중구

  • 림프구

  • 단핵구

  • 혈소판

  • MDS/AML 5년 이상 생존률 (65세 이상)

  • 재발성 T-ALL 환자 생존률
난소암
방광암

난소암/방광암은 백금계 항암제 내성 문제가 심각하며 내성 발생 시 생존율이 매우 낮습니다.

  • 전세계 난소암 발병 및 사망자 수

  • 백금계 항암제 내성 난소암 환자의 5년 생존률

  • 전세계 방광암 발병 및 사망자 수

  • 백금계 항암제 내성 방광암 환자의 생존률

차별성 및 경쟁 우위

  • Better efficacy than current DNMT1 inhibitors

    이중 작용 기전 (DNMT1 저해와 DNA 수리 기전의 동시 저해)을 통한 강한 효능 확보

    Decitabine 대사 효소(Cytidine Deaminase) 회피를 통한 안정적인 PK 프로파일 확보

  • Better safety profile than current DNMT1 inhibitors

    암 세포 선택적 활성화를 통하여 기존 DNMT1 저해제 대비 안전성 프로파일 개선

    약물 투여량 증가를 통하여 기존 약물 대비 치료 효과 개선

  • Improve the patient convenience and drug compliances

    경구 투여를 통한 환자 사용 편의성 증대

Presentations

학회명 제목 내용 발표날짜 발표자료
미국혈액학회 (ASH) 2021 A Study on The Preclinical Efficacy, Underlying Mechanisms, and Sensitivity Markers of A Novel Hypomethylating Agent NTX-301 in Acute Myeloid Leukemia 인체에서의 안전성, 병용투여 가능성 및 효능 지표, 바이오마커 확인 2021년 12월
미국임상종양학회 (ASCO) 2021 Phase I Trial of 5-aza-4'-thio-2'-deoxycytidine (Aza-TdC) in Patients with Advanced Solid Tumors 인체에서의 안전성, 경구 투여 가능성, target engagement 확인 및 효능 지표 확인 2021년 6월

임상 현황

Pipeline 적응중
Discovery
전임상
임상1상
임상2상
임상3상
NTX-301 혈액암 (MDS/AML)
미국 단독투여 임상
혈액암 (T-ALL)
미국 단독투여 임상
고형암 (MEN1 증후군 등)
미국 단독투여 (NCI)
고형암 (난소암/방광암)
호주 병용투여 임상